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Vous avez été informée oralement et par écrit des buts de cette étude, de son déroulement, des effets attendus, des avantages et inconvénients possibles, ainsi que des risques éventuels liés aux deux alternatives.
Vous comprenez que le but de cette étude est d´évaluer deux approches de soins en fin de grossesse, quand l´on suspecte que le poids du bébé dépasse la moyenne. Vous comprenez que les femmes qui participent à cette étude seront assignées, suivant une liste préétablie, à l´un des deux groupes suivants:
· "déclenchement du travail d´accouchement" peu de temps après votre entrée dans l´étude
· "attendre le début spontané du travail d´accouchement" jusqu´à la 41ème semaine ou plus tôt en cas de nécessité
Vous avez lu et compris le dossier d’information pour l’étude susnommée. Vous avez reçu des réponses satisfaisantes aux questions concernant votre participation à cette étude. Vous avez eu suffisamment de temps pour réfléchir avant de prendre votre décision.
Vous avez été informée qu’une assurance couvre les dommages qui pourraient survenir dans le cadre de l’étude.
Vous acceptez le fait que les chercheurs ou leurs assistants consultent votre dossier médical et celui de votre bébé. Vous acceptez que des membres des commissions d’éthique aient un droit de regard sur les données originales vous concernant pour procéder à des vérifications, ces informations restant toutefois strictement confidentielles.
Vous désirez participer volontairement à cette étude.
NB : Vous pouvez à tout moment retirer votre accord de participation à cette étude sans avoir à donner de raisons. Aucun inconvénient pour votre suivi médical ultérieur ne doit découler de cette décision.
< Vous avez déjà pris connaissance de toutes ces implications, vous les acceptez et vous désirez participer à cette étude ?
Téléchargez alors la feuille de consentement à remettre au responsable de l´étude DAME de votre centre.
< Vous êtes intéressée par cette étude, mais certains points nécessitent d´être éclaircis avant que vous ne preniez votre décision ?
Contactez alors un des centres afin d´obtenir des informations complémentaires. |
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Infos participantes 