Les foetus suspectés gros pour l´âge gestationnel sont à risque de présenter un poids excessif à la naissance (macrosomie). L´évaluation clinique ou échographique du poids foetal est imprécise. La macrosomie entraîne une augmentation du risque de césarienne et de traumatisme périnéal pour la mère, ainsi que du risque de traumatisme néonatal. Certains auteurs ont proposé de déclencher l´accouchement pour limiter le poids de naissance. A ce jour, deux essais randomisés de faible taille ont été réalisés. Ces études ne permettent pas de déterminer quelle est la meilleure prise en charge pour ces grossesses (cf revue systématique).
Evaluer l’efficacité du déclenchement du travail pour réduire le risque de traumatisme néonatal et de morbidité maternelle. Comparer le risque de césarienne en cas de déclenchement du travail à une prise en charge expectative.
Un essai clinique multicentrique randomisé contrôlé sera organisé. Un total de 1600 femmes seront recrutées entre 36 et 38 SA si la grossesse est unique, en présentation céphalique et le fœtus est gros pour l’âge gestationnel (>p90 cliniquement et >p95 par échographie).
Toute patiente consentante sera randomisée dans un des deux groupes suivants: (1) Déclenchement du travail entre 37 0/7 et 38 6/7 SA et dans un délai de 3 jours après la randomisation. (2) Prise en charge expectative jusqu’au déclenchement spontané du travail ou jusqu’à 41 SA.
Les mesures d’issue principales seront le traumatisme néonatal (dystocie des épaules, fracture osseuse, paralysie/parésie du plexus brachial ou hémorragie intra-cérébrale), l´asphyxie néonatale (pHa < 7.10 ou Apgar < 7 à 5 minutes), le traumatisme maternel (déchirure de 3ème ou 4ème degré) et la césarienne. Les séquelles à long terme pour la mère et son enfant seront évaluées.
L’étude débutera en 2002 et durera au moins 5 ans. De nombreux hôpitaux en Suisses, en France, en Belgique et au Canada ont déjà accepté de participer à l’étude. Cet essai clinique randomisé contrôlé permettra de déterminer la meilleure option concernant la prise en charge de femmes dont les fœtus sont suspectés d’être gros pour l’âge gestationnel à terme.
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